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회수대상 의료기기

의료용분리방식임상화학자동분석장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국애보트(유) (체외 제 371 호)
품목명 의료용분리방식임상화학자동분석장치
보고일 2026-07-07
회수진행 여부 진행중
의료용분리방식임상화학자동분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 애보트에서는 GLP systems Track Centrifuge Module (CM)과 관련된 2가지 잠재적 소프트웨어 문제를 확인했습니다. 문제점에 대한 전체적인 설명은 해외제조원 제품 시정안내문(FA26JUN2026_LTR_ko.pdf) 부록 A를 참고하십시오. Centrifuge Module (CM)에 대한 신규 소프트웨어 버전 3.2.0이 2026년 6월에 이용가능할 것으로 예상됩니다. 귀 검사실 Abbott 담당자가 필수 업그레이드 일정을 잡기 위해 연락드릴 것입니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 직원이 방문하여 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 자사 직원이 전달드릴 해외 제조원 시정조치 안내문 부록 A를 참고하고 Centrifuge Module에 대해 신규 소프트웨어 버전이 설치될 때까지 요구되는 필수 조치에 따라주십시오.
회수 의무자 (06182)서울특별시 강남구 영동대로 421 7층 (대치동,삼탄빌딩) / (031-428-6518)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    3
    재고량
    0
    회수대상량
    3
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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