| 업체명(업허가번호) | 비브라운코리아(주) (제 600 호) |
|---|---|
| 품목명 | 전동식 의약품 주입 펌프 |
| 보고일 | 2026-07-22 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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|---|---|
| 회수사유 | 안전 클램프(Safety Clamp) 작동 레버가 정상적으로 고정되지 않아 안전 클램프가 재차 닫힐 수 있으며, 이로 인해 주입 라인(Infusion Line) 삽입이 어렵거나 일시적으로 불가능할 수 있는 결함이 확인됨. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 제품 회수 후 수리 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 대상 제품 여부를 확인하고, 대상 제품은 즉시 사용을 중지한 후 격리하여 주시기 바랍니다. 또한 본 안전성 개선조치 내용을 관련 사용자에게 전달하고, 수리를 위해 대상 제품의 반품 절차를 진행하여 주시기 바랍니다. |
| 회수 의무자 | (06180)서울특별시 강남구 테헤란로 518 , 5층(한국섬유산업연합회) / (01074555464) |
생산(수입)량 142 |
재고량 51 |
회수대상량 142 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
|---|---|---|---|
| 전동식 의약품 주입 펌프 | 수인09-457호 | 142 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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