| 업체명(업허가번호) | 지멘스헬시니어스(주) (제 390 호) |
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| 품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
| 보고일 | 2026-06-12 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 발생할 수 있는 문제를 예방하기 위한 고객 안내문 배포 및 수리 조치 안내입니다. 특정 디스플레이 천장 지지대(DCS Fix XL)에서 고정 나사가 느슨해지는 문제가 확인되었습니다. 이러한 문제는 산발적으로 관찰된 바 있으며 모니터 서스펜션 시스템의 사용 빈도와 관련이 있는 것으로 추정됩니다. 틈이 관찰되는 경우, 즉시 당사 서비스 조직에 연락하여 지침을 받으십시오. 또한 작동 중 비정상적인 소음, 흔들림, 떨림, 또는 기타 예상치 못한 동작이 있는지 주의를 기울이십시오. 이러한 현상은 나사가 느슨해졌음을 나타내는 징후일 수 있습니다. 이러한 징후가 관찰되면 DCS의 움직임을 제한하고 추가 지침을 위해 즉시 당사 서비스 조직에 연락하십시오. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 수리 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동) / (010-4697-2820) |
생산(수입)량 1 |
재고량 0 |
회수대상량 1 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인24-236호 | 1 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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