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분만감시장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 분만감시장치
보고일 2026-06-04
회수진행 여부 진행중
분만감시장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Philips Avalon 태아 모니터의 스피커 커넥터가 잘못 조립된 잠재적인 안전 문제를 확인했습니다. 스피커 커넥터의 잘못된 조립으로 인해 장치 케이블이 하우징에서 빠질 수 있으며, 스피커 출력이 간헐적 또는 영구적으로 손실될 위험이 증가할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어 방문
소비자가 취해야 하는 행동 - 계획된 수정/시정 조치가 시행될 때까지 Avalon 태아 모니터에 태아 심박수 음향 기능이 활성화되어 있는지 확인하십시오. - 본 공지를 귀 기관 내에서 해당 내용을 인지해야 하는 모든 사람 또는 영향을 받는 제품이 이전되었을 가능성이 있는 모든 기관에 전달하십시오. - 본 고객안내문을 Philips Avalon 태아 모니터 및 관련 장치의 문서와 함께 가장 쉽게 확인하고 열람할 수 있는 장소에 비치하십시오.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    11
    재고량
    0
    회수대상량
    11
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    분만감시장치 수허05-1156호 11 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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