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회수대상 의료기기

치료용하전입자가속장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 아큐레이코리아 유한회사 (제 5606 호)
품목명 치료용하전입자가속장치
보고일 2026-06-11
회수진행 여부 진행중
치료용하전입자가속장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 시스템 인터록이 작동된 후 치료실에 직원이 들어가서 control pendant를 사용하여 치료 로봇을 작동시키는 경우 콜리메이터 하우징이 완전히 고정되지 않은 상태에서 분리되어 떨어질 수 있음. 현재까지 심각한 부상 사례는 보고되지 않음.
회수구분 영업자
회수방법 시스템은 인터록 상황에서 동작을 중지하고 운영자 콘솔에 서비스센터에 문의하라는 메시지를 표시하도록 소프트웨어 패치를 설치할 예정.
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의
회수 의무자 (06123)서울특별시 강남구 강남대로110길 19-1 6층 701호(역삼동) / (02-3453-3203)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    2
    재고량
    0
    회수대상량
    2
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    치료용하전입자가속장치 수허14-2727호 2 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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