| 업체명(업허가번호) | 시스멕스코리아(주) (체외 제 789 호) |
|---|---|
| 품목명 | 조직검사용자동염색장치 |
| 보고일 | 2026-06-17 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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|---|---|
| 회수사유 | 제품 사용 중 전기부품의 제한된 노출 부위에 예상치 못하게 시약이 유입될 경우, 전기적 단락(Short Circuit)이 발생할 가능성이 있어, 예방적 차원에서 방수 성능이 개선된 센서를 적용하는 추가 개선조치를 실시하고자 합니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 부품 교체 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품/수리 |
| 회수 의무자 | (06141)서울특별시 강남구 테헤란로 203 서울 인터내셔널 타워3층(역삼동) / (0234985357) |
생산(수입)량 113 |
재고량 0 |
회수대상량 113 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
|---|---|---|---|
| 조직검사용자동염색장치 | 체외수신17-1690호 | 113 | N/A |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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