회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 시스멕스코리아(주) (체외 제 789 호)
품목명 조직검사용자동염색장치
보고일 2026-06-17
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 제품 사용 중 전기부품의 제한된 노출 부위에 예상치 못하게 시약이 유입될 경우, 전기적 단락(Short Circuit)이 발생할 가능성이 있어, 예방적 차원에서 방수 성능이 개선된 센서를 적용하는 추가 개선조치를 실시하고자 합니다.
회수구분 영업자
회수방법 부품 교체
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품/수리
회수 의무자 (06141)서울특별시 강남구 테헤란로 203 서울 인터내셔널 타워3층(역삼동) / (0234985357)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    113
    재고량
    0
    회수대상량
    113
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    조직검사용자동염색장치 체외수신17-1690호 113 N/A
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량