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회수대상 의료기기

의료영상 저장전송분석장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 의료영상 저장전송분석장치
보고일 2026-05-23
회수진행 여부 진행중
의료영상 저장전송분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 GE HealthCare는 AW Server 3.2 ext. 6.5에서 환자 정보 불일치 문제가 발생할 수 있음을 확인했습니다. 사용자가 AW Server Web Client의 작업목록에서 환자 또는 검사를 변경한 후 영상 분석 응용 프로그램을 실행할 경우, 현재 선택한 환자가 아닌 이전에 선택된 환자의 검사 정보가 열릴 수 있습니다. 이는 네트워크 또는 백엔드 지연과 같은 시스템 응답 지연 조건에서 발생할 수 있으며, 시스템 경고 또는 오류 알림 없이 발생할 수 있습니다. 이 불일치를 인지하지 못할 경우, 사용자가 잘못된 환자의 영상을 검토, 판독 또는 보고할 수 있으며, 이는 오진, 잘못된 임상 결정으로 이어져 치료 지연 또는 부적절한 치료를 초래할 수 있습니다. 현재까지 GE HealthCare에 보고된 인명 피해 사례는 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 장비 설치현장에서 개수 및 서비스를 제공하는 회수(소프트웨어 설치)
소비자가 취해야 하는 행동 고객서한에 따라 장비를 안전하게 계속 사용할 수 있으며, 필요시 소프트웨어 업데이트등 안내조치에 따름.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    5
    재고량
    0
    회수대상량
    5
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료영상 저장전송분석장치 수인10-274호 5 해당사항 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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