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상부 소화관용 풍선 카테터

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 보스톤사이언티픽코리아(주) (제 384 호)
품목명 상부 소화관용 풍선 카테터
보고일 2026-06-04
회수진행 여부 진행중
상부 소화관용 풍선 카테터에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 회수 대상 제품의 은색 파우치 포장재 외관에 육안으로 식별 가능한 손상이 확인되었으며, 이로 인해 멸균 상태가 손상되었을 가능성이 있는 것으로 판단되었습니다. 현재까지 국내에서 동일한 문제가 보고된 이력은 확인되지 않았습니다. 이에 따라 해당 제품에 대한 즉각적인 사용 중단 및 회수를 결정하였습니다. 제품이 공급된 고객사에는 안내문을 배포하였으며, 본사의 회수 계획에 따라 회수를 진행할 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 해당 의료기관에 본 회수 조치 사항 고지 후, 재고가 있는 경우 전량 회수할 계획
소비자가 취해야 하는 행동 해당 제품이 출고된 의료기관 및 판매업체에 즉시 사용 중지를 요청하고 미사용 제품이 있는 경우 분리 보관을 요청
회수 의무자 (06292)서울특별시 강남구 언주로30길 39 19층(도곡동,에스이아이타워) / (010-4798-0618)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    65
    재고량
    51
    회수대상량
    65
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    상부 소화관용 풍선 카테터 수인02-1184호 65 해당 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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