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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-05-27
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Philips Allura Xper, Allura Centron, Allura CV20 및 MultiDiagnost-Eleva 시스템과 함께 사용되는 핸드 스위치와 관련된 잠재적인 안전 문제를 확인했습니다. 특정 조건 하에서 핸드 스위치 버튼이 눌린 후 완전히 복귀되지 않을 수 있으며 그 결과 영상 촬영 기능 상실이나 의도치 않은 방사선 노출 및 추가 조영제 주입이 있을 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어 방문
소비자가 취해야 하는 행동 - 시술을 시작하기 전에 핸드 스위치 버튼이 눌린 후 중립 위치로 부드럽게 복귀되는지 확인하십시오. 버튼을 누를 때 복귀 지연이나 비정상적인 마찰이 느껴지면 핸드 스위치를 사용하지 말고 필립스 담당자에게 연락하십시오. - 시술 진행 중에 문제가 발생하는 경우, 버튼을 직접 위쪽으로 잡아당기거나, 가볍게 두드리거나, 반복해서 눌러 버튼이 복귀되도록 하십시오.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    182
    재고량
    0
    회수대상량
    182
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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