회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 비브라운코리아(주) (제 600 호)
품목명 전동식 의료용 핸드피스
보고일 2026-05-21
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 핸드피스의 작동부 끝단에서 용접 깊이와 관련된 제조상 제품 부적합을 확인하였습니다. 측정된 용접 깊이는 검증된 규격보다 낮은 수준입니다. 그 결과, 해당 생산 기간 동안 제조된 핸드피스는 용접 연결부의 안정성이 부족할 수 있으며, 사용 중 팁 커버가 느슨해지거나 분리될 가능성이 있습니다
회수구분 영업자
회수방법 병원 방문 및 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품 사용을 중지하고, 제조원 반환 및 수리 후 재사용
회수 의무자 (06180)서울특별시 강남구 테헤란로 518 , 5층(한국섬유산업연합회) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    전동식 의료용 핸드피스 수인25-4494호 1 해당없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량