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회수대상 의료기기

프레임 의료용 입체 정위기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 엘렉타(주) (제 627 호)
품목명 프레임 의료용 입체 정위기
보고일 2026-05-21
회수진행 여부 진행중
프레임 의료용 입체 정위기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Leksell Vantage Arc System은 정위적 신경외과 수술에 사용되는 Leksell® Vantage Stereotactic System의 일부입니다. Leksell Vantage Arc 시스템은 Arc Slide 왼쪽 및 Arc Slide 오른쪽 기능을 갖추고 있습니다. 각 기능에는 Z-Scale 좌표를 설정하기 위한 잠금 장치가 포함되어 있습니다. Leksell Vantage Arc 시스템에서 Z-Scale 잠금 장치가 제대로 고정되지 않을 수 있는 사례를 확인했습니다. 조사 결과 이 문제는 Z-Scale 잠금 장치 표면의 과도한 마모와 관련이 있는 것으로 확인되었습니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 서비스 담당자 및 영업 담당자가 병원에 방문하여 해당 슬라이드를 직접 새로운 제품으로 교체 및 현재 사용 중인 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의
회수 의무자 (13595)경기도 성남시 분당구 황새울로258번길 31 12층(수내동, 예미지빌딩) / (070-4450-0619)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    5
    재고량
    0
    회수대상량
    5
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    프레임 의료용 입체 정위기 수인20-4866호 5 N/A
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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