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회수대상 의료기기

거치형보육기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 거치형보육기
보고일 2026-05-17
회수진행 여부 진행중
거치형보육기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 GE HealthCare에서는 장치의 제어 패널 끝단 아래에 있는 캐노피 하단 패널과 관련된 잠재적인 문제를 인지하게 되었습니다. 특정 조건에서, 예를 들어 운송 중 충격을 받을 경우, 하단 패널을 고정하는 하나 이상의 체결 부품이 이탈할 수 있습니다. 이 경우, 해당 체결 부품이 환자 구획 내부로 떨어질 수 있습니다. 매우 드문 경우로, 체결 부품이 여러 개 이탈하면 캐노피 하단 패널이 느슨해지거나 분리될 수 있으며 이러한 경우 환자의 부상으로 이어질 수 있습니다. 이 문제로 인해 GE HealthCare에 보고된 부상 건은 아직 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 안내서한에 따른 사전점검 및 필요시 부품교체
소비자가 취해야 하는 행동 안내서한에 따라 사전점검을 실시하고, 필요시 부품교체를 받을 수 있다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    715
    재고량
    0
    회수대상량
    715
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 2건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    거치형보육기 수허01-1249호 393 해당사항 없음
    거치형보육기 수허17-158호 322 해당사항 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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