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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-05-27
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스는 Azurion 및 Allura 시스템에 사용되는 하드 디스크 장치(HDD)와 관련된 잠재적인 안전 문제를 확인했습니다. HDD가 노후화되면서, 특히 6년 이상 사용한 후에는 성능 문제로 인해 영상 기능(Allura 및 Azurion 시스템)이 상실될 가능성이 높아질 수 있고, Allura 시스템의 경우 전동 동작 기능 상실이나 데이터 손실 가능성이 높아질 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어방문
소비자가 취해야 하는 행동 - 고객안내문(Urgent Field Safety Notice)을 시스템의 모든 사용자에게 전달하여 해당 문제를 인지할 수 있도록 하십시오. - 해당 시스템이 다른 기관으로 이전된 경우, 고객안내문의 사본을 그 기관에 전달하고, 이전 사실을 귀하의 지역 필립스 담당자에게 알려주십시오. - 필립스가 귀하의 시스템을 수정할 때까지 고객안내문를 시스템 문서와 함께 보관하십시오. 이 공지가 잘 보이는 곳에 비치되어 있는지 확인하십시오. - 고객안내문에 포함된 회신 양식을 신속하게, 그리고 수령일로부터 30일 이내에 필립스에 제출하십시오. 이 양식을 작성하는 것은 고객안내문를 수령했으며, 문제와 필요한 조치 사항을 이해했음을 확인하는 것입니다. - 고객안내문에 설명된 문제가 발생할 경우, 귀하의 지역 필립스 담당자에게 보고해 주십시오.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    223
    재고량
    0
    회수대상량
    223
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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