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회수대상 의료기기

의료용고주파열상발생기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 보스톤사이언티픽코리아(주) (제 384 호)
품목명 의료용고주파열상발생기
보고일 2026-06-03
회수진행 여부 진행중
의료용고주파열상발생기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 회수 대상 제품은 의료용고주파열상발생기의 구성품입니다. 해당 전극은 20회의 재사용이 가능하나, 재사용을 위한 멸균 사이클 동안 기대 성능 수준이 일관되게 유지되지 않을 가능성이 있음을 내부 연구소 시험 결과를 기반으로 확인하였습니다. 이에 따라, 구성품의 즉각적인 사용 중단 및 회수를 진행합니다. 구성품이 판매된 고객사에 안내문을 전달하여 본사의 계획에 따라 회수가 진행될 예정입니다.
회수구분 영업자
회수방법 해당 의료기관에 본 회수 조치 사항 고지 후, 재고가 있는 경우 전량 회수할 계획
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06292)서울특별시 강남구 언주로30길 39 19층(도곡동,에스이아이타워) / (010-4798-0618)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    177
    재고량
    13
    회수대상량
    164
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용고주파열상발생기 수허20-137호 164 전극: 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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