| 업체명(업허가번호) | 마이크로벤션코리아 유한회사 (제 5592 호) |
|---|---|
| 품목명 | 중심순환계폐색술용혈관내카테터 |
| 보고일 | 2026-06-18 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 기기 준비 중 벌룬 카테터 누출 또는 파열, 시술 중 벌룬 카테터 누출, 기기 준비 중 팽창 또는 수축 불능 또는 지연, 벌룬의 비대칭적 팽창, 근위부 마커 밴드 미세 누출. 보고된 환자 부상은 없었지만, Terumo Neuro 는 자발적으로 제품 유통을 제한하기로 결정하였습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 사전에 Email 혹은 방문하여 공지할 예정이며 직접 방문하여 안내 및 회수 예정 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (06132)서울특별시 강남구 테헤란로 151 , 7층 701호(역삼동) / (01044496785) |
생산(수입)량 466 |
재고량 30 |
회수대상량 466 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 중심순환계폐색술용혈관내카테터 | 수허22-257호 | 466 | 제조일로부터 3년 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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