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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-06-09
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
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위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 GE HealthCare에서는 Gaia 발전기가 장착된 특정 IGS 시스템의 전기 케이블에 영향을 미칠 수 있는 잠재적인 문제를 인지하게 되었습니다. 이 문제는 전원이 켜진 상태에서 C-FRT 캐비닛 내부에서 설치, 유지보수 또는 문제 해결 작업을 수행하는 서비스 직원에게 감전 위험을 초래할 수 있습니다. 해당 케이블은 별도의 공간에 있는 캐비닛 내부에 위치하기 때문에 정상적인 시스템 사용 중이라면 사용자, 임상 직원 또는 환자에게 위험이 발생하지 않습니다. 이 문제로 인해 GE HealthCare에 보고된 부상 건은 아직 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 장비점검 및 필요시 부품 교체
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (02-6201-3114)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    1
    재고량
    0
    회수대상량
    1
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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