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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-05-27
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스는 2016년 2월부터 2020년 5월 사이에 제조된 CU3101형 X선 튜브 냉각 장치의 탈기 호스가 시간이 지남에 따라 열화되어 오일 누출로 이어질 수 있음을 확인했습니다. 오일 누출은 X선 튜브의 냉각 성능에 영향을 줄 수 있습니다. 오일 흐름이 일정 임계값 미만으로 감소하면 시스템이 자동으로 저선량 형광투시법으로 전환되며 "저부하 투시 모드 선택됨: 튜브 냉각기 문제" 메시지가 표시됩니다. 이 상태는 시스템을 재시작해도 해결되지 않습니다. 정상적인 조건에서는 누출된 오일이 시스템 내부에 머무릅니다. 더 심각한 누출이 발생하는 드문 경우에 오일이 의도된 격리 구역을 넘어 확산될 수 있습니다. 오일이 뜨거운 표면과 접촉하면 연기가 발생할 수 있습니다. 이 연기는 환경 감지 시스템을 작동시킬 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어방문
소비자가 취해야 하는 행동 - 고객안내문을 시스템의 모든 사용자에게 전달하여 해당 문제를 인지할 수 있도록 하십시오. - 영향받는 시스템이 다른 기관으로 이전된 경우 봄 긴급 현장 안전 고지 서신의 사본을 해당 기관에 전달하고, 해당 지역의 필립스 대리점을 통해 이 이전 사실을 필립스에 알려주십시오. - 필립스에서 시스템을 교정할 때까지 본 긴급 현장 안전 고지 서신을 시스템 문서와 함께 보관해 주십시오. 본 서신을 잘 보이는 곳에 비치해 주십시오. - 본 고객안내문을 수신한 날로부터 30일 이내에 함께 첨부된 응답서를 작성하여 Philips로 신속히 회신해 주십시오. 이 응답서 작성은 고객안내문을 수령했으며, 해당 문제와 필요한 조치를 모두 이해했음을 확인하기 위한 것입니다. ？ 본 서신에 설명된 문제가 발생하는 경우 해당 지역의 Philips 대리점에 보고해 주십시오.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    101
    재고량
    0
    회수대상량
    101
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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