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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2026-04-29
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Philips는 Azurion 시스템의 제어 모듈에 있는 Float Tabletop 컨트롤이 시간이 지남에 따라 기계적 마모가 발생할 수 있음을 확인했습니다. Float Tabletop 컨트롤은 테이블 측면의 제어 모듈에 위치해 있습니다. 컨트롤이 작동하면 테이블 브레이크가 해제되어 테이블의 종방향 또는 횡방향 위치를 조정할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 기계적 마모로 인해 Float Tabletop 컨트롤이 분리, 균열 또는 파손될 수 있으며, 이로 인해 종방향 및 횡방향 테이블 상판 이동이 제한되거나 불가능해지고 날카로운 모서리가 형성될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어방문
소비자가 취해야 하는 행동 고객안내문을 시스템의 모든 사용자에게 전달하여 해당 문제를 인지할 수 있도록 하십시오. 영향받는 시스템은？사용 설명서(IFU)？및 아래 지침에 따라 계속 사용할 수 있습니다.？？ Float Tabletop 컨트롤로 테이블 이동에 필요한 위치를 달성할 수 없다면, 임상적으로 가능한 경우 대체 시스템 움직임(예: 스탠드 이동)을 사용하여 시스템과 환자 간의 상대적 위치를 조정합니다. Float Tabletop 컨트롤이 손상된 경우 날카로운 모서리에 닿지 않도록 주의하십시오. Philips에서 시스템을 교정할 때까지 고객안내문을 시스템 문서와 함께 보관해 주십시오. 본 고지를 잘 보이는 곳에 비치해 주십시오.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    6
    재고량
    0
    회수대상량
    6
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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