안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

의료용분리방식임상화학자동분석장치

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용분리방식임상화학자동분석장치
보고일 2026-01-28
회수진행 여부 진행중
의료용분리방식임상화학자동분석장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 벡크만쿨터는 Microsoft® SQL Server® 2022 Express 가 설치된 PC를 사용하여 DxC 700 AU 및 AU5800 Clinical Chemistry Analyzers를 Standby에서 Measure 1으로 또는 Measure 2에서 Measure 1으로 전환할 때 예기치 않게 오류가 발생하여 검사가 시작되지 않을 수 있음을 확인하였습니다. 이 오류는 Regent Blank (RB) 및 Calibration database를 열 수 없어서 발생합니다. 이 문제가 발생하면 시스템 검사가 중단되며, 시스템을 복구하려면 벡크만쿨터 현장 서비스 엔지니어의 방문이 필요합니다. 당사 조사 결과, 이 문제는 Calibration Monitor가 15분 이상 열려 있는 경우 발생하는 것으로 확인되었습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 소프트웨어 솔루션이 설치될 때까지 고객 안내문에 기재된 예방 조치를 따르십시오. - Measure mode 이외의 모드에서도 Calibrator Monitor를 15분 이상 열어 두지 마십시오. - 매일 System Shutdown (END Process)를 수행하십시오. 벡크만쿨터는 장비 근처에 고객 안내문을 게시할 것을 권장합니다.
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    21
    재고량
    0
    회수대상량
    21
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP