| 업체명(업허가번호) | 벡톤디킨슨코리아(주) (제 83 호) |
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| 품목명 | 일회용생검침 |
| 보고일 | 2026-01-16 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | BD에서는 Marquee™ Disposable Core Biopsy Instruments의 특정 제조번호 제품에서 Backend notch(노치) 의 고정 기능이 없는 상태로 제조 되었을 가능성이 있는 것을 확인하였습니다. 이로 인해 바늘이 장치 내부에 제대로 고정되지 않을 수 있음을 확인했습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 대상 수량 재고 소진 확인 후 소진되지 않은 제품 회수 후 폐기 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 16층 / (02-3404-3700) |
생산(수입)량 565 |
재고량 550 |
회수대상량 15 |
회수량 진행중 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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