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회수대상 의료기기

내시경 체강 삽입 유도 기구

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올림푸스한국(주) (제 169 호)
품목명 내시경 체강 삽입 유도 기구
보고일 2026-01-15
회수진행 여부 진행중
내시경 체강 삽입 유도 기구에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 2024년 10월, Olympus는 Cystoscope Outer sheath, 22.5 Fr (모델명: WA22810A)과 관련하여 안내문통지를 진행했습니다. 해당 안내문통지에서는 Olympus의 추가 통지가 있을 때까지 Cystoscope Outer sheath를 BPH(Benign Prostatic Hyperplasia, 양성 전립선 비대증) 치료용 GreenLight laser와 함께 사용하지 말 것을 사용자에게 안내했습니다. Olympus는 Cystoscope Outer Sheath, 22.5 Fr (모델명: WA22810A) 에 대해 자발적인 제품 회수(현장 안전 시정조치)를 실시함을 알려드리고자 합니다. Cystoscope Outer sheath는 비뇨기과적 적용에서 내시경적 진단 및 치료에 사용됩니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객 재고 확인 후 제품 회수 및 대상 제품 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 보유 재고 확인 후, 격리 및 올림푸스한국으로 전달
회수 의무자 (06655)서울특별시 서초구 서초대로38길 12 마제스타시티3층(서초동, 마제스타시티타워 원) / (010-5771-3594)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    24
    재고량
    0
    회수대상량
    14
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    내시경 체강 삽입 유도 기구 서울수신05-715호 14 해당사항 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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