안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

일회용발조절식전기수술기용전극

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올림푸스한국(주) (제 169 호)
품목명 일회용발조절식전기수술기용전극
보고일 2026-01-15
회수진행 여부 진행중
일회용발조절식전기수술기용전극에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Olympus는 CleverCut3V Sphincterotome 제품에서 와이어 변형과 관련된 불만이 증가한 사실을 확인하였습니다. 예비 조사 결과, 조립체를 가열하여 제품 팁이 곡선형 스타일렛의 형태를 유지하도록 하는 열성형(thermoforming) 공정을 거쳐 제조된 제품은 컷팅와이어(Cutting wire) 방향 이상이 발생할 가능성이 더 낮은 것으로 확인되었습니다. 반면, 열성형 공정을 거치지 않은 제품은 변형이 발생하고 성능이 저하될 수 있음이 확인되었습니다. 이에 따라 Olympus는 열성형 공정이 적용되지 않았을 가능성이 있는 로트에 대해 제품 회수 조치를 시행합니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객 재고 확인 후 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동 고객 재고 확인 후 해당 제품 격리 및 반환
회수 의무자 (06655)서울특별시 서초구 서초대로38길 12 마제스타시티3층(서초동, 마제스타시티타워 원) / (010-5770-1401)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    40,928
    재고량
    2495
    회수대상량
    38,325
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP