| 업체명(업허가번호) | 벡톤디킨슨코리아(주) (제 83 호) |
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| 품목명 | 이식형 혈관 접속용 기구 |
| 보고일 | 2026-01-13 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | BD는 내부 검사를 통해 일부 카테터 kit의 포장 외부 트레이에 손상이 발생하여 멸균 Barrier가 손상될 가능성이 있음을 확인했습니다. 외부 트레이 표면의 손상으로 인해 내부 트레이의 외부 표면과 사용설명서의 멸균 상태가 손상될 가능성이 있어 해당 제조번호의 제품에 대한 회수를 진행하고자 합니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 대상 수량 재고 소진 확인 파악 후 소진되지 안은 물량 회수 후 폐기 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (06236)서울특별시 강남구 테헤란로 142 16층 / (0234043700) |
생산(수입)량 594 |
재고량 535 |
회수대상량 59 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 이식형 혈관 접속용 기구 | 수허03-1461호 | 59 | 5년 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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