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회수대상 의료기기

전신용전산화단층엑스선촬영장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 전신용전산화단층엑스선촬영장치
보고일 2026-01-13
회수진행 여부 진행중
전신용전산화단층엑스선촬영장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 CT 시스템 하위 조립체의 일부로서, 로터를 갠트리 내 베어링에 고정하기 위해 32개의 체결 부품이 사용됩니다. 이러한 체결 부품 중 하나 이상이 규격에 맞는 토크로 체결되지 않을 수 있습니다. 여러 개의 체결 부품이 규격에 맞게 체결되지 않으면, 로터 또는 로터 부품이 고정되지 않거나 변위될 수 있습니다. 갠트리가 회전하는 중에 부품이 튀어나온 사례는 보고되거나 관찰된 바는 없지만, 고정되지 않은 로터 부품은 튀어나올 가능성이 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어 방문 후 점검
소비자가 취해야 하는 행동 예방 차원에서 작동 중 갠트리에서 이상한 소리나 진동이 있는지 모니터링
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1257)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    16
    재고량
    0
    회수대상량
    16
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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