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양전자 방출·전산화 단층 엑스선 조합 촬영장치

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업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 양전자 방출·전산화 단층 엑스선 조합 촬영장치
보고일 2026-01-13
회수진행 여부 진행중
양전자 방출·전산화 단층 엑스선 조합 촬영장치에 대한 제품 사진
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(   )의 의료기기
회수사유 GE HealthCare에서는 특정한 Omni Legend (옴니 레전드) 시스템에서 PET (기능적 영상) 임상 스캔 영상에 줄무늬 아티팩트가 나타날 수 있다는 것을 확인하였습니다. 해당 영상 아티팩트는 특정 PET 영상에서만 간헐적으로 나타날 수 있으며, 일부 병변과 유사하게 보일 가능성이 있어, 감지 되지 않은 상태에서 해석될 경우, 오진으로 이어질 가능성이 있어 예방 조치 사항을 선제적으로 안내 드립니다. (참고: 독립형 CT (컴퓨터 단층 촬영) 영상 획득에서는 이 문제로 인한 영향을 받지 않습니다.) 현재 까지 본 사안과 관련된 부상 사례는 보고되지 않았습니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 고객서한에 안내된 지침에 따름
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-6428-3712)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    6
    재고량
    0
    회수대상량
    6
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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