회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 펜탁스메디칼싱가포르유한회사(영업소) (제 3961 호)
품목명 결장경
보고일 2026-01-30
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 당시 수입 시 사용된 원재료가 수입인증서에 기재된 내용과 상이하였다는 점은 고의가 아니었으나, 관련 법령(의료기기법)상 위반 사항에 해당함에 따라 펜탁스메디칼코리아는 이를 식품의약품안전처에 자진신고하였습니다.
회수구분 영업자
회수방법 서비스점검
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (05510)서울특별시 송파구 올림픽로35다길 42 11층 (신천동, 한국루터회관) / (02-6925-0670)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    32
    재고량
    0
    회수대상량
    32
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    결장경 수인07-1155호 32 해당없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량