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회수대상 의료기기

염증표지자검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지멘스헬시니어스(주) (체외 제 390 호)
품목명 염증표지자검사시약
보고일 2026-01-12
회수진행 여부 진행중
염증표지자검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 본 건은 영업자(자발적) 회수보고로, 문제를 예방하기 위한 안내문 전달 및 교환 조치입니다. Siemens Healthineers는 2025년 3월에ACHC24-07.D.OUS UFSN을 통해 안내되었던 ‘소프트웨어 오류 flag 발생’ 문제를 해결했습니다. 이번 수정 사항은 Atellica CI Analyzer에서 소프트웨어 버전 1.30.51 이상을 사용하는 경우 적용됩니다. ‘소프트웨어 오류 flag 발생’ 유형 및 자세한 설명은 공지문 상의 부록 표 1을 참조하십시오. 이번 조치 사항은 Atellica CI Analyzer에만 적용됩니다. Atellica CH Analyzer을 사용하는 고객께서는 ACHC24-07.E.OUS의 지침을 따르시기 바랍니다.
회수구분 영업자
회수방법 안내문 배포 및 교환(예방)
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06620)서울특별시 서초구 서초대로74길 14 10층(서초동) / (010-4697-2820)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    261
    재고량
    0
    회수대상량
    261
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    염증표지자검사시약 체외수인24-324호 261 제조일로부터 15개월
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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