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거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치

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업체명(업허가번호) (주)필립스코리아 (제 1246 호)
품목명 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치
보고일 2025-12-22
회수진행 여부 진행중
거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 필립스는 Azurion R2.1.10 및 R2.2.10 시스템에 영향을 미치는 6가지 소프트웨어 문제를 확인했습니다. 이러한 문제는 영상(X선) 기능의 상실, 전동 동작의 상실, 잘못된 영상 내용, 데이터 손실을 초래할 수 있습니다. 문제 1 ？ 시스템이 계속 재시작됨 문제 2 ？ AMC 삼중 구동(AMC triple drive) 문제 3 ？ 스위트 PC의 C-파티션 여유 공간 부족 문제 4 ？ 시스템이 시작 후 연속 재시작 모드로 유지됨 문제 5 ？ 마커 도구 오버레이의 불일치 문제 6 - 종방향 위치 오류 (Longitudinal Position Error) 참고사항: 첨부된 제조수입판매현황 파일은 현재 확인중에 있으며, 추후 변경될 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 엔지니어 방문
소비자가 취해야 하는 행동 - 본 고객안내문을 모든 사용자에게 전달하여 문제 내용을 정확히 인지할 수 있도록 하십시오. - 영향받는 시스템이 타 기관으로 이전된 경우, 본 안내문 사본을 함께 전달하고, 해당 지역 필립스 담당자를 통해 이전 사실을 필립스에 알려주십시오. - 필립스에서 시스템을 조치할 때 까지 고객안내문을 시스템 문서와 함께 보관해주십시오. 본 서신을 잘 보이는 곳에 비치해 주십시오. - 첨부된 수신 확인서를 작성하여 수신일로부터 30일 이내에 필립스로 회신해 주십시오. 본 확인서는 안내문 수신 및 문제 내용과 필요한 조치사항을 이해했음을 확인하기 위한 것입니다. - 본 안내문에 기재된 문제가 발생할 경우, 즉시 지역 필립스 담당자에게 보고해 주십시오. - 고객안내문 5페이지에는 해당되는 각 문제에 대한 권장 조치가 나와있습니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (010-4475-9907)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    195
    재고량
    0
    회수대상량
    195
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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