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일회용 손조절식 전기 수술기용 전극

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 올림푸스한국(주) (제 169 호)
품목명 일회용 손조절식 전기 수술기용 전극
보고일 2025-12-23
회수진행 여부 진행중
일회용 손조절식 전기 수술기용 전극에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Olympus는 고객 불만을 통해 THUNDERBEAT™ 제품의 프로브 팁이 손상되거나 파손되는 사례와 조직 패드가 손상되거나 분리되는 사례가 보고되었음을 인지하였습니다. Olympus의 조사 결과, 이러한 문제는 제품 사용설명서(IFU)에 명시된 지침 및 경고를 준수하지 않을 경우 발생할 수 있으며, 특히 과도하게 큰 조직을 잡거나, 작동 중 금속과 접촉하거나, Jaw 사이에 조직이 없는 상태에서 작동시키는 경우에 발생할 수 있음이 확인되었습니다. 그러나 이러한 문제의 발생이 지속됨에 따라, Olympus는 잠재적으로 영향을 받을 수 있는 THUNDERBEAT™ 제품을 시장에서 회수하고자 합니다.
회수구분 영업자
회수방법 고객 재고 확인 후 제품 회수 및 대상 제품 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 보유 재고 확인 후, 격리 및 올림푸스한국으로 전달
회수 의무자 (06655)서울특별시 서초구 서초대로38길 12 마제스타시티3층(서초동, 마제스타시티타워 원) / (010-5770-1401)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    129,916
    재고량
    15422
    회수대상량
    114,334
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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