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가스마취기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 가스마취기
보고일 2025-12-02
회수진행 여부 진행중
가스마취기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 GE HealthCare는 특정 전원 관리 보드가 장착된 Carestation 600 및 700 시리즈 마취 시스템에서 AC 주전원 플러그가 분리되거나 AC 주전원에 장애가 발생할 경우 예기치 않은 시스템 정지가 발생할 가능성이 있음을 인지하여, 선제적으로 시정 조치를 안내하고자 합니다. 마취 시스템은 AC 주전원이 손실되고 지속적인 백업 비상 전원이 없는 극히 드문 상황에서만 배터리 전원으로 작동합니다. AC 전원이 차단될 경우, 시스템은 자동으로 배터리 공급 모드로 전환되지 않고 재부팅됩니다. 이러한 문제가 발생하면 기계식 환기, 수동 환기 및 휘발성 마취제 공급이 일시적으로 중단될 수 있습니다. 재부팅 후 시스템은 이전 환기 설정으로 돌아가지 않습니다. 사용자가 이러한 상황을 파악하고 적절하게 대처하지 않으면 환기 기능 상실로 인해 환자의 생명이 위태로울 수 있습니다. 이 문제로 인해 GE HealthCare에 보고된 부상 건은 아직 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 소프트웨어 업데이트 혹은 PMB보드 교체
소비자가 취해야 하는 행동 제공되는 서한의 지침에 따름
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-6428-3712)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    36
    재고량
    0
    회수대상량
    36
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 2건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    가스마취기 수허15-1550호 18 해당사항 없음
    가스마취기 수허21-125호 18 해당사항 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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