| 업체명(업허가번호) | 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호) |
|---|---|
| 품목명 | 의료용효소면역검사장치 |
| 보고일 | 2025-12-16 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 벡크만쿨터는 잠재적인 통신 문제로 인해 위에 나열된 장비가 Standard Shutdown 후 재시작 시 초기화에 실패할 수 있음을 확인하였습니다. 이 문제가 발생하면 장비가 초기화를 완료하고 Ready 모드로 전환되지 않습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 직접 방문하여 회수 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품 |
| 회수 의무자 | (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152) |
생산(수입)량 127 |
재고량 0 |
회수대상량 127 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 의료용효소면역검사장치 | 서울체외수신03-2814호 | 127 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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