회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 유한회사 쿡메디칼코리아 (제 1486 호)
품목명 카테터삽입기
보고일 2025-11-26
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 해당 기기 로트에서 공급된 제품이 규격을 벗어나 제조되었을 가능성을 확인했습니다. 영향을 받은 제품은 잘못된 길이로 절단되었거나, 올바르게 다듬어지지 않았으며, 적절히 검사되지 않았을 수 있습니다. 이 문제는 제조 공정 관찰 중 내부적으로 확인되었으며, 작업자가 정해진 절차에서 벗어나 작업한 것이 발견되었습니다. 문제가 확인되기 이전에 해당 작업자가 제조한 모든 제품이 이번 회수 범위에 포함됩니다.
회수구분 영업자
회수방법
소비자가 취해야 하는 행동 즉시 재고를 확인하여 영향을 받은 제품이 있는지 확인하고, 사용되지 않은 영향을 받은 제품은 격리하십시오. 영향을 받은 제품의 추가 유통 및 사용을 즉시 중단하십시오.
회수 의무자 (07797)서울특별시 강서구 마곡중앙로 143 , A동 2층(마곡동, 르웨스트시티) / ( - )
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    98
    재고량
    78
    회수대상량
    20
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량