| 업체명(업허가번호) | 디케이메디칼솔루션(주) (제 264 호) |
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| 품목명 | 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 |
| 보고일 | 2025-11-24 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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| 회수사유 | 해당 장비를 구성하는 X선 관구 유지장치의 일부 장치에서, 제조 시 C-arm 구동부 등을 고정하는 볼트 조임 상태가 불충분하였을 가능성이 있음이 확인되었습니다. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 자발적 수리 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 고객센터에 문의 |
| 회수 의무자 | (137900)서울특별시 서초구 바우뫼로7길 18디케이빌딩 8,9,10층(우면동) / (010-5875-1150) |
생산(수입)량 2 |
재고량 0 |
회수대상량 2 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 거치형 디지털식 순환기용 엑스선 투시 진단장치 | 수인13-3199호 | 2 | 해당없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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