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의료용면역발광측정장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국애보트(유) (체외 제 371 호)
품목명 의료용면역발광측정장치
보고일 2025-11-20
회수진행 여부 진행중
의료용면역발광측정장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 애보트는 Alinity ci - series System 소프트웨어 버전 3.6.1 및 그 이전 버전에서 4가지 잠재적 문제를 확인했습니다. 애보트는 이러한 잠재적 문제의 해결을 위해 Alinity ci - series System 소프트웨어 버전 3.7.0 (LN 04V20-29)을 배포합니다. (자세한 사항은 해외제조원 제품 시정 안내문 부록 A 참고). 일단 국가별 승인이 완료되면, 귀 검사실 애보트 필드 서비스 담당자가 Alinity ci-series 소프트웨어 버전 3.7.0으로의 필수 업그레이드 일정을 잡을 것입니다.
회수구분 영업자
회수방법 자사 직원이 방문하여 소프트웨어를 업데이트 하는 조치
소비자가 취해야 하는 행동 소프트웨어 버전 3.7.0이 설치될 때까지 해외제조원 제품 시정 안내문의 부록 A에서 요하는 필수 조치에 따라주십시오.
회수 의무자 (06182)서울특별시 강남구 영동대로 421 7층 (대치동,삼탄빌딩) / (031-428-6518)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    272
    재고량
    0
    회수대상량
    272
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용면역발광측정장치 체외수신16-3456호 272 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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