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회수대상 의료기기

체외형 범용 프로브

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국스트라이커(주) (제 100 호)
품목명 체외형 범용 프로브
보고일 2025-11-19
회수진행 여부 진행중
체외형 범용 프로브에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 Stryker는 CranialMask Tracker(제품번호 6000-390-000)가 수술 중 작동될 시, Cranial Guidance Software가 다음과 같은 에러 메시지를 출력할 수 있는 것을 확인했습니다: “Instrument ‘Face Mask (6001385000000) is not valid for this application.” (“’Face Mask (6001385000000) 장치는 이 애플리케이션에 유효하지 않습니다.”)
회수구분 영업자
회수방법 한국스트라이커㈜로 반송
소비자가 취해야 하는 행동 고객안내문 확인 후 고객확인서 작성 및 제품 회수에 협조
회수 의무자 (06164)서울특별시 강남구 영동대로 517 아셈타워 6층 / (02-3451-7526)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    11
    재고량
    5
    회수대상량
    6
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    체외형 범용 프로브 수신18-1116호 6 제조원의 사용기한
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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