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회수대상 의료기기

의료용 가온기

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 품목명, 보고일, 회수진행 여부 정보를 제공
업체명(업허가번호) 밴티브코리아 주식회사 (제 99 호)
품목명 의료용 가온기
보고일 2026-01-07
회수진행 여부 진행중
의료용 가온기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동, 회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 1. 배경 Vantive는 TherMax 혈액 가온기(TherMax Blood Warmer)에서 백 감지 센서(Bag Sensor) 가 일회용 백을 감지하지 못하는 현상과 관련된 부정적 불만이 증가함에 따라 조사를 실시하였으며, 이는 안내문통지 FAV-2025-005로 고객에게 안내되었습니다. 이에 따라 의료기기 수정 조치가 시행되어, 해당되는 모든 TherMax 장치의 백 센서 및 후면 BLD 보드를 교체할 예정입니다
회수구분 영업자
회수방법 해당되는 모든 TherMax 장치의 백 센서 및 후면 BLD 보드를 교체할 예정입니다
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (03190)서울특별시 종로구 청계천로 85 14층(관철동) / (02-6262-9542)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    79
    재고량
    29
    회수대상량
    50
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용 가온기 수인20-4062호 50 NA
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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