| 업체명(업허가번호) | 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호) |
|---|---|
| 품목명 | 2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어 |
| 보고일 | 2025-11-14 |
| 회수진행 여부 | 진행중 |
| 위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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|---|---|
| 회수사유 | 환자 기록(Patient History) 탭에서 환자 의료 기록 정보가 완전하게 포함되지 않을 가능성이 확인됨. 이 정보가 불완전할 경우, 이를 기반으로 의학적 결정을 내리면 투약 오류, 부적절한 치료 계획, 또는 불필요한 처치로 이어질 위험이 있음. 해당 문제로 인한 부상 건은 아직 보고되지 않았으며, 미연에 방지하고자 관련 내용과 조치 사항을 선제적으로 안내함. |
| 회수구분 | 영업자 |
| 회수방법 | 소프트웨어 패치 설치 |
| 소비자가 취해야 하는 행동 | 고객서한에 따른 지침에 따름 |
| 회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-6428-3712) |
생산(수입)량 3 |
재고량 0 |
회수대상량 3 |
회수량 진행중 |
총 1건
| 제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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| 2등급 의료영상 전송장치 소프트웨어 | 수인12-454호 | 3 | 해당사항 없음 |
총 건
| 모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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