회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 일루미나코리아 유한회사 (체외 제 4311 호)
품목명 기타 분자유전검사시약Ⅰ
보고일 2025-11-25
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 상단에 서술된 Gasket의 품질 이슈는 Flow Cell 하단 혹은 NextSeq 550Dx 장비 하단에 액체 누출을 야기할 수 있습니다. 이러한 품질 이슈는 다음과 같은 문제로 연계될 수 있습니다. -. 데이터 없음 또는 불충분한 데이터 출력 -. 기기 유체 장치 막힘 가능성 -. 사용자가 독성 물질(포름알데히드)에 노출될 가능성 만약 이전에 해당 제품을 이용한 Run이 모두 통과된 상태면 관련 고객 영향은 없으며, 별도 후속 조치가 필요하지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 방문 수거 혹은 우편 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (07325)서울특별시 영등포구 여의대로 66 14층(여의도동, 아이엠증권빌딩) / (02-740-5300)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    248
    재고량
    70
    회수대상량
    178
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량