안전한 의료기기

닫기

회수대상 의료기기

자동혈구계산기

페이스북으로 해당 게시물을 공유 페이스북 바로가기 X로 해당 게시물을 공유 트위터 바로가기
회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 시스멕스코리아(주) (체외 제 789 호)
품목명 자동혈구계산기
보고일 2025-10-24
회수진행 여부 진행중
자동혈구계산기에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 일부 경우, 슬라이드 바코드가 판독되지 않을 때 바코드 리더가 이전에 처리된 슬라이드의 바코드를 잘못 읽는 현상이 발견되었습니다. 이로 인해 진단 결과가 잘못된 슬라이드에 귀속될 위험이 있으며, 이를 인지하지 못하면 잘못된 진단으로 이어질 가능성이 있습니다. (Reader가 잘못된 위치(슬라이드 반환 위치)에 있는 슬라이드를 읽어, 실제 가져오기(fetch) 위치의 결과를 반환(return) 위치 슬라이드의 ID에 귀속시킬 수 있습니다.)
회수구분 영업자
회수방법 시스멕스코리아 담당자가 방문하여 펌웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동 해당 없음
회수 의무자 (06141)서울특별시 강남구 테헤란로 203 서울 인터내셔널 타워3층(역삼동) / (01034981731)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    6
    재고량
    1
    회수대상량
    5
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    자동혈구계산기 체외수신17-2707호 5 해당 없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
목록
북이

대화형 검색

TOP