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회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	올림푸스는 SD-400 스네어의 멸균 패키징 포장 공정을 내부 검토하던 중, 소수의 제품 파우치에서 구멍이 발견된 것을 확인하였습니다. 올림푸스의 조사에 따르면, 이러한 작은 구멍은 제품 파우치를 선반용 상자(Shelf carton)에 포장하는 과정 및/또는 선반용 상자의 운송 과정 중에 발생할 수 있는 것으로 판단되었습니다. 현재까지 올림푸스는 이와 관련된 어떠한 고객 불만도 접수받지 않았으나, 품질에 대한 당사의 노력에 따라 보다 안전한 제품 사용을 위한 선제적 대응으로 기존 판매 제품을 회수하기로 결정하였습니다. 이러한 구멍으로 인한 제품 오염 가능성은 낮습니다. 그러나 구멍이 있는 SD-400 스네어 포장은 멸균 상태로 간주될 수 없습니다.
회수구분	영업자
회수방법	고객 재고 확인 후 제품 회수
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자	(06655)서울특별시 서초구 서초대로38길 12 마제스타시티3층(서초동, 마제스타시티타워 원) / (010-9964-1638)