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회수대상 의료기기

염증표지자검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)녹십자엠에스 (체외 제 112 호)
품목명 염증표지자검사시약
보고일 2025-11-10
회수진행 여부 종료 (회수 시작일 : 2025-10-13 , 종료일 : 2025-11-08 )
염증표지자검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 저농도 시료(<10mg/L)의 회수율이 부정확하여 실제보다 낮은 결과가 나타남
회수구분 영업자
회수방법 인수하여 폐기
소비자가 취해야 하는 행동 ① 상기 시약 로트의 판매 및 사용을 즉시 중단해주시기 바라며, 해당 시약은 전량 회수 및 교환됩니다. (제품의 회수는 담당 영업사원의 안내에 따라 진행 바랍니다.) ② 상기 CRP FS 로트를 사용하여 수행된 측정 결과는 주의 깊게 평가해야 하며, 저농도 시료를 사용하여 검사한 경우 신뢰할 수 없는 결과가 도출될 수 있으므로 다른 로트를 사용하여 재측정해야 합니다.
회수 의무자 (369901)충청북도 음성군 금왕읍 무극로65번길 26. / (010-5717-3808)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    113
    재고량
    0
    회수대상량
    4
    회수량
    4
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    염증표지자검사시약 체외수인14-49호 4 미개봉 24개월 / 개봉 4주
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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