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모듈식환자감시장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 모듈식환자감시장치
보고일 2025-10-16
회수진행 여부 진행중
모듈식환자감시장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 특정 배터리 사용 시 , 일부 모듈식 환자감시장치에서 모니터링 손실 가능성이 확인되어, 이에 대한 사전 안내를 드립니다. 해당 배터리는 충전 및 전원 공급 기능이 저하될 수 있으며, 이로 인해 환자 상태 변화 인지에 지연이 발생할 수 있습니다. 현재까지 이와 관련하여 보고된 부상 사례는 없으며, 본 안내는 고객 및 사용자께서 위험을 사전에 인지하고, 필요한 예방 조치를 취하실 수 있도록 선제적으로 제공되는 것입니다. 영향받는 배터리 및 제품에 대한 세부 정보는 제공되는 서한과 지침을 참조하여 주시기 바랍니다.
회수구분 영업자
회수방법 영향을 받는 배터리 무상교체
소비자가 취해야 하는 행동 현장 조치가 이루어질 때 까지 제공되는 사용자 지침을 준수하여 장비를 안전하게 사용합니다.
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-6428-3712)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    247
    재고량
    0
    회수대상량
    247
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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