업체명(업허가번호) | (주)필립스코리아 (제 1246 호) |
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품목명 | 이동형 엑스선 투시 촬영장치 |
보고일 | 2025-10-02 |
회수진행 여부 | 진행중 |
위해성정도 |
「의료기기법」 시행규칙
(
)의 의료기기
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회수사유 | 필립스는 시간이 지남에 따라 일부 Zenition 50 시스템에서 영상 증강 텔레비전(IITV) 제어 보드의 부식 가능성으로 인해 영상 촬영 기능이 손실되거나 영상 품질이 저하될 수 있다는 것을 알게 되었습니다. |
회수구분 | 영업자 |
회수방법 | 엔지니어 방문 |
소비자가 취해야 하는 행동 | ?영향받는 시스템은 사용 목적 및 사용 설명서(IFU)에 따라 계속 사용할 수 있습니다. 필립스에서 시스템을 교정할 때까지 본 고객안내문를 시스템 문서와 함께 보관해 주십시오. 본 서신을 잘 보이는 곳에 비치해 주십시오. 영향받는 시스템이 다른 기관으로 이전된 경우 본 고객안내문 사본을 해당 기관에 전달하고, 해당 지역의 필립스 담당자를 통해 이 이전 사실을 필립스에 알려주십시오. |
회수 의무자 | (04637)서울특별시 중구 소월로2길 30 (남대문로5가) / (02-709-1212) |
생산(수입)량 2 |
재고량 0 |
회수대상량 2 |
회수량 진행중 |
총 1건
제품명 | 품목허가(인증)번호 | 회수대상량 | 사용(유효)기한 |
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이동형 엑스선 투시 촬영장치 | 수인20-26호 | 2 | 해당없음 |
총 건
모델명 | 제조일자 | 제조번호 | 회수대상량 |
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