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회수대상 의료기기

의약품 직접 주입 기구

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 바이엘코리아(주) (제 114 호)
품목명 의약품 직접 주입 기구
보고일 2025-10-02
회수진행 여부 진행중
의약품 직접 주입 기구에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 허가 변경으로 제품에 적용해야 할 기재사항(사용상의 주의사항)이 미반영된 건으로 품질 결함과는 무관합니다. 결함 발생 원인은 당사의 출하 검토 시 담당자 실수로 인한 오출고 입니다. 미반영된 변경 내용은 모양 및 구조？외형, 모양 및 구조？치수, 원재료, 사용 방법, 사용 시 주의사항, 시험규격입니다. 해당 결함은 안전성 유효성에 미치는 영향은 낮을 것으로 보입니다. (상세 허가 변경 내용은 첨부 1. 변경대비표에 기재하였습니다.)
회수구분 영업자
회수방법 인수 (회수사유서를 거래처에 전달하고 미사용 재고를 자사로 인수해 폐기)
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (07335)서울특별시 영등포구 여의대로 108 파크원 타워2 24층(여의도동) / (028296600)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    760
    재고량
    404
    회수대상량
    356
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의약품 직접 주입 기구 수인23-4874호 356 제조일로부터 2년
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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