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회수대상 의료기기

의료용효소면역검사장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용효소면역검사장치
보고일 2025-10-01
회수진행 여부 진행중
의료용효소면역검사장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 내부 조사 결과, UniCel DxI Analyzer의 pick-and-place (PnP) gantry는 gantry assembly 내부의 하위 구성 요소로 인해 물리적 간섭이 증가할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 이러한 간섭으로 인해Wash PnP 및/또는Incubator PnP에서 Z-motion error가 더 자주 발생할 수 있습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 Analyzer event log에서 Wash PnP 및/또는 Incubator PnP Z-motion error가 나타나면 고객 안내문의 조치 사항에 따르십시오. 벡크만쿨터는 고객 안내문을 해당 Analyzer에 또는 해당 Analyzer 근처에 게시할 것을 권장합니다.
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    9
    재고량
    0
    회수대상량
    9
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    총 1건
    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료용효소면역검사장치 서울체외수신03-2814호 9 해당없음
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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