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회수대상 의료기기

이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치

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업체명(업허가번호) 삼성전자(주) (제 2893 호)
품목명 이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치
보고일 2025-11-24
회수진행 여부 진행중
이동형 디지털 진단용 엑스선 촬영장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 삼성전자는 특정기간 생산된 장비의 튜브 헤드 유닛(THU)과 암을 연결하는 볼트가 풀리거나 파손되는 잠재적인 문제가 있을 수 있음을 인지하였습니다. 조사 결과, 이는 장기간 사용으로 인한 누적된 응력으로 인한 금속 피로가 원인일 수 있는 것으로 확인되었습니다. 모든 연결 볼트가 파손될 경우, THU가 암에서 분리되어 환자나 사용자에게 심각한 부상을 초래할 수 있습니다. 현재까지 보고된 상해는 없습니다.
회수구분 영업자
회수방법 개수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (16677)경기도 수원시 영통구 삼성로 129(매탄동) / (1644-0550)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    34
    재고량
    0
    회수대상량
    34
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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