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회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도	「의료기기법」 시행규칙 ( 제52조제2항제1호 제52조제2항제2호 제52조제2항제3호)의 의료기기
회수사유	Alinity hq 분석기 소프트웨어 버전 5.0 ~ 5.10.1에서 문제가 확인되었습니다. Immature Granulocyte Saturation(IG Sat) 플래그는 IG/%IG 및 호중구(NEU/%NEU) 파라미터에 영향을 미치는 포화 이벤트가 많을 때 이를 나타내도록 설계되었습니다. 그러나 시스템은 포화 상태가 존재할 때 IG/%IG 및 NEU/%NEU 결과에 대해 적절한 플래그를 명확히 표시하지 않아, 사용자가 잠재적으로 영향을 받은 값을 쉽게 인지하지 못할 수 있습니다. IG Sat가 존재하는 경우, NEU가 가장 영향을 받을 가능성이 높습니다. 또한, 백혈구(WBC) 백분율 결과는 반드시 총합이 100%가 되어야 하므로, IG 값의 왜곡은 호염기구(BASO), 단핵구(MONO), 림프구(LYM), 호산구(EOS) 등 다른 파라미터에도 영향을 미쳐 전체 WBC 백분율 분포가 부정확해질 가능성이 있습니다.
회수구분	영업자
회수방법	애보트 담당 직원이 방문하여 소프트웨어 업데이트
소비자가 취해야 하는 행동	제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자	(06182)서울특별시 강남구 영동대로 421 7층 (대치동,삼탄빌딩) / (031-428-6518)