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의료용효소면역검사장치

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 한국벡크만쿨터(주) (체외 제 1783 호)
품목명 의료용효소면역검사장치
보고일 2025-10-14
회수진행 여부 진행중
의료용효소면역검사장치에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 벡크만쿨터는 원 검체와 동일한 샘플 ID를 사용하여 Test Order Entry 화면에서 수동 희석을 검사를 할 경우, Analyzer가 해당 검사에 희석 배수를 적용하지 못할 수 있음을 확인하였습니다. 이 문제는 다음과 같은 조건에 발생합니다. 1. Sample Handler 또는 Automation System에서 Analyzer로 샘플이 전달됩니다. 2. 샘플과 관련된 검사가 진행 중인 경우: o 샘플이 수동으로 희석됩니다. o Test Order Entry화면에서 추가 검사를 요청하고 희석 계수를 입력합니다. o 원래 검사 요청에 사용된 샘플 ID는 희석된 샘플과 함께 요청된 검사에도 사용됩니다. 3. 희석된 샘플에 대해 요청된 검사가 완료되면 Analyzer의 Test Order Entry 화면에 입력된 희석 계수가 올바르게 표시됩니다. 그러나 Analyzer는 결과에 희석 계수를 적용하지 않습니다. 자동 희석 및Dilute and Rerun 기능을 사용하여 요청된 검사는 이 문제의 영향을 받지 않습니다.
회수구분 영업자
회수방법 직접 방문하여 회수
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (135884)서울특별시 강남구 광평로 281, 3층(수서동,수서빌딩) / (02-6420-3152)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    13
    재고량
    2
    회수대상량
    11
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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