회수대상 의료기기

회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) 지이헬스케어코리아(주) (제 48 호)
품목명 의료영상 저장전송분석장치
보고일 2025-09-19
회수진행 여부 진행중
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 약한 서비스 비밀번호와 비밀번호 복잡성이나 업데이트 준수 의무화가 없어 외부에서 서비스 도구에 접근하여 잠재적으로 환자 데이터 손상 위험이 발생할 가능성이 발견되었음.
회수구분 영업자
회수방법 고객에게 고객서한을 배포하고, 원격으로 소프트웨어 도구를 업데이트하여 설치 중 비밀번호 변경을 의무로 진행하게 함.
소비자가 취해야 하는 행동 고객서한 내용 인지 및 회수 조치 협조
회수 의무자 (04637)서울특별시 중구 한강대로 416 15층(남대문로5가) / (010-6428-3712)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    169
    재고량
    0
    회수대상량
    169
    회수량
    진행중
  • 제품목록

    1

    제품목록 - 제품명, 품목허가(인증)번호, 회수대상량, 사용(유효)기한 순으로 제품 정보를 제공
    제품명 품목허가(인증)번호 회수대상량 사용(유효)기한
    의료영상 저장전송분석장치 수인10-274호 169 해당사항 없음
  • 모델목록

    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량