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회수대상 의료기기

HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약

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회수 대상 의료기기의 업체명(업허가번호), 소재지(연락처) 정보를 제공
업체명(업허가번호) (주)비오메리으코리아 (체외 제 687 호)
품목명 HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약
보고일 2025-09-22
회수진행 여부 진행중
HIV·HBV·HCV·HTLV혈청형·아형검사시약에 대한 제품 사진
회수 대상 의료기기의 위해성정도, 회수사유, 회수구분, 회수방법, 소비자가 취해야 하는 행동,회수 의무자의 정보를 제공
위해성정도 「의료기기법」 시행규칙
(   )의 의료기기
회수사유 VIDAS® Anti-HBs TOTAL II 제품번호 30318 로트번호 1011227470에서 음성 컨트롤 (C2) 값이 허용 범위 이상 (OOR, out of range)으로 나타나는 현상을 확인함
회수구분 영업자
회수방법 대리점, 의료기관 직접 방문
소비자가 취해야 하는 행동 제품에 표시된 고객센터에 문의 또는 구매처에 반품
회수 의무자 (06243)서울특별시 강남구 역삼로 121 , 2층, 7층, 8층, 9층 (역삼동, 유성빌딩) / (0221884762)
  • 회수량 등
    생산(수입)량
    102
    재고량
    65
    회수대상량
    37
    회수량
    진행중
  • 모델목록

    총 건
    모델목록 - 모델명, 제조일자, 제조번호, 회수대상량 순으로 모델 정보를 제공
    모델명 제조일자 제조번호 회수대상량
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